Fycompa (perampanel)

Juče sam bio na kontroli i pripisat će mi Fycompa čim se pojave na austrijskom tržištu.

ajme, još u oktobru mi obećavao ove nove i tek danas ih dobio na probu

1 tjedan 1 -0 -0 2mg
2 tjedan 1 -0 -0 2mg
3 tjedan 1 -0 -0 4mg

nakon 10 dana konzumiranja Fycompa imao treći i četvrti dan neki srednji napad ako se ovako nastavi onda se može reći Poboljšanje ?

Hmmmm, posle desetak dana odkako sam na 6 mg Fycompa samo jedan mali napad, izgleda stvarno poboljšanje ali zaaato jaaaka pospanost i drogiranost

napredak
poslednja 3 tjedna u ovom mjesecu 3 mala napada.
povećali smo sa 6 mg na 8 mg od sutra

INFO u procentima nakon 6 mjeseci

google prijevod:
Novi podaci o ranim praksa iskustava koja perampanel je učinkovit i dobro se podnosi u neukrotivog djelomičnog epilepsije

Prema direktor dvije nove studije o ranoj kliničkoj praksi iskustva s perampanel 9. Neka su na zajedničkom godišnjem sastanku njemačkih i austrijskih društava za Epileptology i švicarske lige protiv epilepsije u Interlaken, Švicarska, predstavljene, ima antiepileptičko Fycompa (perampanel) jasna terapijska korist u teško liječiti bolesnika s žarišne epilepsije. [1], [ 2] perampanel je odobren u srpnju 2012 u EU, a sada je propisano u nekoliko europskih zemalja, uključujući Njemačku, Austriju i Švicarsku. [3]
U oba istraživanja, podaci su analizirani, koji su snimljeni u dvije velike njemačke epilepsijom centara na njihovu inicijativu i samostalno. Evo, učinak na učestalosti napadaja i potencijalne nuspojave perampanel u kliničkoj praksi su ispitani. Rezultati opisati prva iskustva iz kliničke prakse na perampanel kao adjunctive terapije u bolesnika s vatrostalne djelomičnim epilepsije.

"Rezultati tih ranih studija su obećavajući pokazatelj kliničkih prednosti koje perampanel u bolesnika s epilepsijom žarišne. Oni su posebno važno kod bolesnika koji su pokušali nekoliko anti-epileptične lijekove ili uzimate nekoliko lijekova istovremeno i dalje česti napadi imaju" Profesor Bernard Steinhoff od Kork epilepsije centra u Kehl-Kork, Njemačka. "Oko trideset posto epilepsije bolesnika ostaje nedovoljno liječi antiepileptika dostupne. Tu je, dakle, još uvijek velika potreba za novim i učinkovit anti-epileptički droge. Naši rezultati pokazuju da perampanel kao adjunctive terapija ima određen terapeutski korist."

U većem od dva studija pod vodstvom profesora Bernhard Steinhoff od Kork epilepsije centra u Kehl-Kork, 100 pacijenata su bili uključeni. 45 od tih pacijenata su praćeni u razdoblju od najmanje šest mjeseci. U 47% od 45 pacijenata doživjeli barem 50% smanjenje učestalosti napadaja, a 16% pacijenata su napadaji. U 62% bolesnika (n = 28) Nuspojave su promatrali, iako je uglavnom pospanost i vrtoglavica, izvijestio je pet pacijenata više se tretman kao rezultat od. Prema kraju 6-mjesečnog razdoblja promatranja, 71% pacijenata su dodatno tretirani perampanel. [1]

dakle i ja sam medju tim 71% pacijenata koji konzumiraju Fycompa 8mg
manje napada ali nakon te prijepodnevne doze nakon 3-4h moram malo u krevet oko sat vremena sklopiti oči

U drugoj studiji, epilepsija Centar Berlin-Brandenburg (Medical Director: Profesor Martin Holtkamp) rezultati 19 bolesnika s parcijalnim napadajima smatra 94,7% (sa sekundarnom generalizacijom u povijesti). Podaci su prikupljeni putem telefonskih intervjua, na prosjekom od 2,7 mjeseci. Bolesnici su u prosjeku 23,7 godina za liječenje epilepsije (52,6% s temporalne epilepsije) i bili tretirani s prosjekom od devet antiepileptika. U vrijeme početka liječenja, pacijenti primili u prosjeku iznosi 2,1 popratne antiepileptika.

U četiri bolesnika (21,1%) doživjela veći od 50% smanjenje učestalosti napadaja među perampanel. U idućih pet pacijenata (26,3%) imalo pozitivan učinak bio je, iako je smanjenje učestalosti napadaja bio je ispod 50%. Četiri bolesnika ukinut terapiju, dva zbog nuspojava. Dvanaest bolesnika (63,2%), nema nuspojava zabilježeni su. [2]
Neue Daten zu frühen Praxiserfahrungen zeigen, dass Perampanel bei schwer behandelbarer fokaler Epilepsie wirksam und gut verträglich ist

Nach Aussage der Leiter zweier neuer Untersuchungen zu frühen klinischen Praxiserfahrungen mit Perampanel, die am 9. Mai auf der gemeinsamen Jahrestagung der Deutschen und Österreichischen Gesellschaften für Epileptologie und der Schweizerischen Liga gegen Epilepsie in Interlaken, Schweiz, vorgestellt wurden, hat das Antiepileptikum Fycompa (Perampanel) einen eindeutigen therapeutischen Nutzen bei schwer behandelbaren Patienten mit fokaler Epilepsie.[1],[2] Perampanel wurde im Juli 2012 in der EU zugelassen und wird nun in mehreren europäischen Ländern, einschließlich Deutschland, Österreich und der Schweiz, verordnet.[3]
In den beiden Erhebungen wurden Daten ausgewertet, die in zwei großen deutschen Epilepsiezentren auf deren Initiative und unabhängig erfasst wurden. Hierbei wurden die Wirkung auf die Anfallshäufigkeit sowie potenzielle Nebenwirkungen von Perampanel in der klinischen Praxis untersucht. Die Ergebnisse beschreiben die ersten Erfahrungen aus der klinischen Praxis zu Perampanel als Zusatztherapie bei Patienten mit refraktärer fokaler Epilepsie.

"Die Ergebnisse dieser frühen Studien sind ein vielversprechendes Indiz für den klinischen Nutzen, den Perampanel bei Patienten mit fokaler Epilepsie hat. Sie sind von besonders großer Bedeutung für Patienten, die mehrere Antiepileptika ausprobiert haben oder mehrere Präparate gleichzeitig einnehmen und weiterhin häufig Anfälle haben", so Professor Bernard Steinhoff vom Epilepsiezentrum Kork in Kehl-Kork, Deutschland. "Ungefähr dreißig Prozent der Epilepsiepatienten bleiben mit verfügbaren Antiepileptika unzureichend behandelt. Es gibt daher immer noch einen großen Bedarf für neue und wirksame Antiepileptika. Unsere Ergebnisse zeigen, dass Perampanel als Zusatztherapie einen eindeutigen therapeutischen Nutzen hat."

In die größere der beiden Untersuchungen unter Leitung von Professor Bernhard Steinhoff vom Epilepsiezentrum Kork in Kehl-Kork wurden 100 Patienten eingeschlossen. 45 dieser Patienten wurden über einen Zeitraum von mindestens sechs Monaten nachverfolgt. Bei 47 % der 45 Patienten kam es zu einer mindestens 50 %igen Reduktion der Anfallshäufigkeit, und 16 % der Patienten wurden anfallsfrei. Bei 62 % der Patienten (n = 28) traten unerwünschte Ereignisse auf, wobei am häufigsten über Somnolenz und Schwindel berichtet wurde; fünf Patienten brachen die Behandlung infolgedessen ab. Gegen Ende der 6-monatigen Beobachtungsphase wurden 71 % der Patienten weiterhin mit Perampanel behandelt.[1]

In der zweiten Untersuchung am Epilepsie-Zentrum Berlin-Brandenburg (Medizinischer Direktor: Professor Martin Holtkamp) wurden die Ergebnisse von 19 Patienten mit fokalen Anfällen betrachtet (94,7 % mit sekundärer Generalisierung in der Anamnese). Die Daten wurden mithilfe telefonischer Interviews nach im Mittel 2,7 Monaten erhoben. Die Patienten litten im Durchschnitt seit 23,7 Jahren an Epilepsie (52,6 % mit Temporallappenepilepsie) und waren mit durchschnittlich neun Antiepileptika vorbehandelt worden. Zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns erhielten die Patienten im Mittel 2,1 Begleit-Antiepileptika.

Bei vier Patienten (21,1 %) kam es unter Perampanel zu einer mehr als 50 %igen Reduktion der Anfallshäufigkeit. Bei weiteren fünf Patienten (26,3 %) wurde eine positive Wirkung beobachtet, obgleich die Reduktion der Anfallshäufigkeit unter 50 % lag. Vier Patienten brachen die Therapie ab, zwei aufgrund von Nebenwirkungen. Bei zwölf Patienten (63,2 %) wurden keinerlei Nebenwirkungen berichtet.[2]

IZVOR

Novi podaci pružaju dodatne dokaze za korištenje u Fycompa

google prijevod:

Epilepsija kod žarišnih napadaja.

Novi podaci iz jedanaest sažetaka uključujući i dva predavanja na 30. Međunarodni Epilepsija kongres (IEC) su prikazani u Montrealu (Kanada), dodatno potvrđuju sigurnost, učinkovitost i utjecaj na kvalitetu života jednom dnevno Fycompa (R) (perampanel) kao adjunctive terapija u djelomičnom epilepsije, najčešći oblik bolesti.

Jedan od prezentacije usmjerene na niskim stopa ispadanja među dugotrajno liječenje s perampanel u bolesnika koji bi mogli biti postavljeni na višim dozama, dok je prikazano u drugom predavanju da je postignut perampanel smanjenje učestalosti napadaja, kvalitetu života bolesnika liječenih povezanih uzimajući u obzir nuspojave jasno poboljšana. [1], [2]

Prvo predavanje je dugotrajno zadržavanje stope i razlozi prestanka liječenja u više od 1000 pacijenata iz faze III ispitivanja na sadržaj koji je dobio Adjunctive terapija perampanel 24 tjedna. [1] Rezultati su pokazali da su ukupni prestanak stope tijekom vremena 7,9% su u 24-36 tjedan za 2,0% u tjednima 72. To se odrazilo na pad stope prekida zbog nuspojava od 2,6% u 24 do 36 tjedna, a za 0,8% u tjednima 72. Najčešći razlozi za prestanak liječenja nakon 24 tjedana bile: pacijent je odluka da se nedovoljno terapijski učinak i nuspojave. Prema riječima stručnjaka pokazala uzorak prekid terapije da pacijenti su titrirati na višu dozu, boravak u tim dozama, a bolesnici koji nisu tolerirati lijek ima tendenciju da se ranije i po nižoj dozi prekinuti liječenje.

U drugoj prezentaciji, faza III prikazani su podaci iz gotovo 1000 bolesnika s vatrostalne djelomičnog epilepsije, od kojih učinak na smanjenje učestalosti napadaja i liječenja povezanih štetnih događaja za ukupnu kvalitetu života su se odlučno. [2] Kao instrument za mjerenje kvalitete života, dok Instrument Kvaliteta života u Epilepsija (QOLIE) koristi može biti prikazan s promjenama koje nastaju tijekom vremena u kvaliteti života. Rezultati su pokazali da je smanjenje učestalosti napadaja značajno poboljšava kvalitetu života i patnju koja je smanjena čak i uzimajući u obzir nuspojave u bolesnika s epilepsijom.

Studija 307 - još 10-mjesečni podaci iz otvorenog naljepnice produženju studija

IEC i još 10-mjesečni podaci o sigurnosti i djelotvornosti iz istraživanja predstavljeni su 307. To je open-label produžetak studija, mogli biti uključeni u bolesnika koji su ranije završili jedan od tri dvostruko slijepe faze III studije perampanel u bolesnika starijih od 12 godina s vatrostalne parcijalnih napadaja. [3], [4]

Rezultati liječenja na pojavu napadaja (oduzimanje ishodi) ocijenjeni su u 1090 bolesnika u 13-tjedna intervalima iu četiri podskupine (kubu 6, 9, 12 i 24 mjeseci liječenja perampanel). [3] je poboljšanje liječenja rezultata govore u prvih 26 tjedana liječenja, kada je lijek titrirane. U procjenjivana su 32-35% na 1-13 tjedana, a 42-48% u tjedna 14-26. Nakon oduzimanja Ishod je bio stabilan. Stope odgovora kretale su se od 52% u 27-39 tjedna i 58% na 92 ​​do 104 tjedana. U srednjim generaliziranih napadaja, uzorak rezultata bila je slična. Stručnjaci su zaključili iz činjenice da su preuzimale ishodi su stabilni na perampanel kao adjunctive terapije u periodu liječenja od i do dvije godine.

Sigurnosni podaci iz open-label produženju studija, 307 [4] nadopuniti već objavljenu dugoročnu Sicherheits-/Verträglichkeitsdaten [5] nalazima iz još 10 mjeseci. U ovom internom istraživanju, u kojem 7260 pacijenti dodatne mjeseci su analizirani, nema novih sigurnosnih rizika su pronađena.

"Studija 307 je velika, dugotrajno liječenje studija, bili su uključeni u bolesnika s tri ključna studija. To daje značajnu dugoročnu sigurnost i podaci o učinkovitosti," izjavio je dr. Gregory Krauss, Klinika za neurologiju, Johns Hopkins University, Baltimore, MD, USA .

Odnos između dobi i djelotvornost perampanel

Drugi predstavljeni na IEC post hoc analize istražuje je li dob u dijagnozu epilepsije utjecaja na učinkovitost perampanel je, za razliku rizik od nastanka neisprovociranog napadaja u dječjoj dobi u odnosu na odrasle dobi. [6 ] U skupnu analizu studije faze III s perampanel podaci su analizirani od gotovo 1500 ispitanika u dobi od 12 godina. Rezultati su pokazali da, unatoč razlikama u osnovnim karakteristikama bolesnika na 4-12 mg dnevno perampanel nema dobne konteksta s obzirom na efikasnost profilu može se odrediti.

"Predstavljena na IEC novim podacima iz kliničkog razvojnog programa će biti od pomoći u procjeni djelotvornosti i sigurnosti za liječnika te ih podržati u odlučivanju u liječenju bolesnika s vatrostalne žarišne epilepsije", rekao je David Squillacote, Eisai Global Medical Affairs, Woodcliff Lake, Sjedinjene Američke Države.

Perampanel je razvijen od strane Eisai te je prvi i jedini odobrila anti-epileptički droge u Europi, koji djeluje selektivno na AMPA receptora, koji igraju ključnu ulogu u pokretanju i širenju epileptičkih napadaja. [7] Ovaj prvi razred liječenja selektivno cilja prosljeđivanje napade na blokirajući djelovanje glutamata, što može uzrokovati napadaje i održavan. Perampanel također nudi prednost da ga treba uzimati jednom dnevno navečer prije spavanja. [8] To je trenutno jedini lijek liječenje epilepsije treće generacije, koji je odobren na tržištu uvod za mlade, tako da su napadi mlađih pacijenata sada može kontrolirati u prošlosti.

Bilješke za urednike

O perampanel

Perampanel se u Europskoj uniji i Švicarskoj, kao adjunctive terapija za pacijente starije od 12 godina priznao s djelomičnim napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije. [8]

Perampanel je vrlo selektivna, nenatjecateljski antagonist glutamata AMPA receptora tipa (alfa
Amino-3-hidroksi-5-metil-4-izoksazol propionska kiselina), je pokazao učinkovitost u smanjenju napadaja u II i III studije. AMPA receptora, koji su često prisutni u gotovo svim uzbudljiv neurona koji prenose signale koje uzbuđuju neurotransmitera glutamata u mozgu. Pretpostavlja se da oni igraju ulogu u bolesti središnjeg živčanog sustava, karakterizira prekomjerna uzbudljiv signala formacije, uključujući i epilepsije, neurodegenerativnih bolesti, poremećaja kretanja, boli i psihijatrijskih poremećaja. [1]

Više informacija za liječnike vidjeti http://www.eisai.co.uk http://www.fycompa.de

O epilepsije

Epilepsija je jedna od najvećih svjetskih najčešćih neuroloških bolesti, koji utječu na oko 8 u 1.000 ljudi u Europi, broj se procjenjuje na oko 50 milijuna ljudi širom svijeta. [9], [10] Epilepsija je kronična bolest koja pogađa ljude svih dobnih skupina . Ona se odlikuje nenormalnim neuronskih pražnjenja u mozgu koje uzrokuju napadaje. Ovisno o vrsti napadaja može biti ograničena na određene dijelove mozga ili generalizirane konvulzije uključuju cijeli mozak. Napadaji se također može varirati u učestalosti od manje od jedne godišnje na nekoliko dnevno. Epilepsija ima mnogo mogućih uzroka, ali često je uzrok nepoznat.

O Eisai Europi i epilepsije

Eisai se zalaže za razvoj i isporuku vrlo korisne nove tretmane koji poboljšavaju živote ljudi s epilepsijom. Razvoj antiepileptika je glavni strateški prostor za Eisai u Europi, Bliskom istoku, Africi, Rusiji i Oceanija (EMEA).

Eisai u EMEA regiji u sadašnjosti sljedeće četiri tretmana, uključujući:


-  Zonegran (R) (zonisamide) kao monoterapija i adjunctive terapija u odraslih bolesnika s djelomičnim napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije (Zonegran (R) pod licencom Dainippon Sumitomo Pharma).
Zebinix (R) (eslicarbazepine acetat), kao adjunctive terapija u odraslih bolesnika s djelomičnim napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije. (Zebinix (R) pod licencom Bial). Zebinix strane Swissmedic, švicarski regulatorni i nadzorni organ za lijekove nije dopušteno. OVE PODVUČENE SU MI DAVALI NA PROBU I NIJE IŠLO
Inovelon (R) (rufinamide) za adjunctive liječenje napadaja povezanih s Lennox-Gastaut sindroma od 4 godine (rufinamide je izvorno razvijen od strane Novartis).
Fycompa (R) (perampanel) kao adjunctive liječenju parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije u osoba s epilepsijom u dobi od 12 godina


O Eisai

Eisai je jedan od vodećih svjetskih istraživačka farmaceutska tvrtka čija je misija je definirana na sljedeći način: "U središtu, pacijenti i njihove obitelji, kao i poboljšanje zdravstvene skrbi" - zovemo ljudsko zdravstvene zaštite (HHC).

Eisai koncentrira svoj R & D aktivnosti u tri ključna područja:


- Neuroznanost, uključujući i Alzheimerove bolesti, epilepsije i mršavljenja
Onkologija, uključujući i antitumorski terapije, regresiju tumora, tumora suzbijanje i antitijela
Krvožilni / imunološke reakcije, uključujući akutni koronarni sindrom, aterotrombotskom bolest, reumatoidni artritis, psorijaza, upalne bolesti crijeva


S uredima u SAD-u, Aziji, Europi i domaćem domaćem tržištu u Japanu, Eisai zapošljava više od 10.000 ljudi širom svijeta. Svojih europskih "Znanje Centar" u Hatfield iz Eisai proširio svoje poslovanje u široj Europi, Bliskom istoku, Africi, Rusiji i Oceanije (EMEA). Eisai EMEA održava prodajne i marketinške djeluje u više od 20 tržišta, uključujući i Velikoj Britaniji, Francuskoj, Njemačkoj, Italiji, Španjolskoj, Švicarskoj, Švedskoj, Irskoj, Austriji, Danskoj, Finskoj, Norveškoj, Portugalu, Islanda, Češke, Slovačka, Nizozemska, Belgija i Bliski Istok.